حلول الصمامات الدوائية: دليل شامل

1. الخلفية الصناعية & نقاط الألم

تعمل صناعة الأدوية وفقا لأشد المعايير صرامة للنظافة, العقم, وقابلية التتبع. كل قطعة من المعدات, خصوصا الصمامات, يجب ضمان نقاء المنتج ومنع التلوث. يجب أن تكون الصمامات سهلة التنظيف, تطهير (CIP/SIP), والتحقق من صحتها, مع الحفاظ على الموثوقية المطلقة في العمليات الحرجة مثل التخمير, الترشيح, والحشو.

نقاط الألم الرئيسية:

النظافة الصحية & التلوث: أي فراغ ميت أو شق في الصمام يمكن أن يحتوي على بكتيريا, مما يؤدي إلى تلوث المنتج وفقدان الدفعات.
التتبع & التحقق: يجب أن تكون جميع المكونات قابلة للتتبع بالكامل, ويجب التحقق من العمليات بسهولة لتلبية المتطلبات التنظيمية (على سبيل المثال., العقاقير).
الظروف المعقمة: تتطلب العديد من التطبيقات صمامات للعمل في بيئات معقمة تماما, يتطلب الأمر تغطية متخصصة وتشطيبات سطحية.
التآكل الناتج عن عوامل التنظيف: يجب أن تتحمل الصمامات عوامل تنظيف قوية تستخدم في التنظيف في مكانها (CIP) وتعقيم في مكانه (رشف) العمليات.

2. حلنا: ضمان النقاء والامتثال في تصنيع الأدوية

تقدم DELCO مجموعة متخصصة من حلول الصمامات الصحية المصممة لتلبية المتطلبات الصارمة لصناعة الأدوية. تضمن منتجاتنا أعلى مستويات النظافة, نقاء, والامتثال, يمنحك راحة البال.

كيف نحل مشاكلك:

التصميم الصحي: تتميز صماماتنا بتصميم خال من الشقوق, الأسطح الداخلية المصقولة (على سبيل المثال., را < 0.8ميكرومتر), وتقليل المساحة الميتة لمنع نمو البكتيريا وضمان سهولة التنظيف.
التتبع الكامل: جميع منتجاتنا تأتي مع شهادات مواد وتتبع كامل, من المادة الخام إلى المنتج النهائي, تبسيط عملية التحقق.
توافق CIP/SIP: صمامنا مبنية بمواد وتصاميم تتوافق مع درجات الحرارة العالية والمواد الكيميائية القاسية لعمليات CIP/SIP.
الختم الموثوق: نستخدم مطاطيات وحشيات متوافقة مع إدارة الغذاء والدواء لضمان عدم وجود تسرب ومنع التلوث المتبادل.

3. دراسة حالة: ترقية خط التخمير من أجل النقاء

طعن: كان مصنع أدوية يعاني من مشاكل تلوث في خط التخمير الخاص به. الصمامات الموجودة بها فراغات ميتة وكانت صعبة التنظيف, مما أدى إلى خسائر متكررة في دفعات ومخاوف تنظيمية.
حل: قمنا بتوفير الحجاب الحاجز الصحي وصمامات الفراشة لاستبدال المعدات الحالية. تم تصميم هذه الصمامات بطبقة نظيفة, الهندسة الداخلية الخالية من الشقوق والأسطح المصقولة, مما يجعلها سهلة التنظيف والتعقيم.
نتيجة: الشركة المصنعة قضت تماما على مشاكل التلوث, تقليل فقدان الدفعات, واجتازت بنجاح تدقيقا تنظيميا صارما, مما يبرهن التزامهن بنقاء المنتج والامتثال.

4. المنتجات الموصى بها لصناعة الأدوية

5. جاهز لضمان نقاء منتجك?

تعاون معنا للحصول على حلول صمامات موثوقة تلبي أعلى معايير النظافة والامتثال. خبرتنا هي ميزتك.

النقاء المضمون: تصاميم صحية تمنع التلوث.
الامتثال التنظيمي: منتجات مصممة لتلبية معايير FDA الصارمة والمعايير الدولية.
التتبع الكامل: توثيق كامل لتسهيل التحقق.
الدعم الخبير: المساعدة الفنية المتخصصة للتطبيقات الصيدلانية.