Solutions de vannes pharmaceutiques: Un guide complet

1. Parcours industriel & Points de douleur

L’industrie pharmaceutique fonctionne selon les normes d’hygiène les plus strictes, stérilité, et traçabilité. Chaque équipement, Surtout les vannes, doit garantir la pureté du produit et prévenir la contamination. Les vannes doivent être faciles à nettoyer, assainir (CIP/SIP), et valider, tout en maintenant une fiabilité absolue dans des processus critiques comme la fermentation, filtration, et le remplissage.

Points sensibles clés:

Hygiène & Contamination: Tout espace mort ou crevasse dans une valve peut abriter des bactéries, entraînant une contamination du produit et des pertes de lots.
Traçabilité & Validation: Tous les composants doivent être entièrement traçables, et les processus doivent être facilement validés pour répondre aux exigences réglementaires (Par exemple, FDA).
Conditions stériles: De nombreuses applications nécessitent que les vannes fonctionnent dans des environnements totalement stériles, exigeant des étanchéités spécialisées et des finitions de surface.
Corrosion due aux agents de nettoyage: Les vannes doivent résister aux agents nettoyants agressifs utilisés en nettoyage sur place (CIP) et stériliser sur place (SIROTER) Processus.

2. Notre solution: Assurer la pureté et la conformité dans la fabrication pharmaceutique

DELCO propose une gamme spécialisée de solutions de vannes sanitaires conçues pour répondre aux exigences rigoureuses de l’industrie pharmaceutique. Nos produits garantissent les plus hauts niveaux d’hygiène, pureté, et conformité, Ça te donne la tranquillité d’esprit.

Comment nous résolvons vos problèmes:

Conception hygiénique: Nos vannes sont dotées d’un design sans crevasses, Surfaces internes polies (Par exemple, Ra < 0.8μm), et un espace mort minimal pour prévenir la prolifération bactérienne et assurer un nettoyage facile.
Traçabilité complète: Tous nos produits sont équipés de certificats de matériaux et d’une traçabilité complète, de la matière première au produit fini, Simplifier votre processus de validation.
Compatibilité CIP/SIP: Nos vannes sont construites avec des matériaux et des conceptions compatibles avec les hautes températures et les produits chimiques agressifs des procédés CIP/SIP.
Étanchéité fiable: Nous utilisons des élastomères et joints conformes à la FDA pour garantir l’absence totale de fuite et prévenir la contamination croisée.

3. Étude de cas: Modernisation d’une ligne de fermentation pour obtenir une pureté

Défi: Un fabricant pharmaceutique rencontrait des problèmes de contamination de produit dans sa gamme de fermentation. Les vannes existantes présentaient des espaces morts et étaient difficiles à nettoyer, ce qui entraîne des pertes fréquentes de lots et des préoccupations réglementaires.
Solution: Nous avons fourni notre diaphragme sanitaire et nos vannes papillon pour remplacer l’équipement existant. Ces vannes étaient conçues avec un clean, géométrie interne sans crevasses et surfaces polies, Les rendre faciles à nettoyer et désinfecter.
Résultat: Le fabricant a complètement éliminé les problèmes de contamination, Perte de lots réduite, et a réussi un audit réglementaire rigoureux, démontrant leur engagement envers la pureté et la conformité des produits.

4. Produits recommandés pour l’industrie pharmaceutique

5. Prêt à garantir la pureté de votre produit?

Collaborez avec nous pour des solutions de vannes fiables qui respectent les normes les plus élevées d’hygiène et de conformité. Notre expertise est votre avantage.

Pureté garantie: Des conceptions hygiéniques qui préviennent la contamination.
Conformité réglementaire: Produits conçus pour répondre aux normes strictes de la FDA et internationales.
Traçabilité complète: Documentation complète pour une validation facile.
Support d’experts: Assistance technique spécialisée pour les applications pharmaceutiques.